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中国单抗药物研发及申报趋势《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:43:12 阅读: 来源:流程泵厂家

网导读:随着传统新药研制成本和难度的加大,人类DNA重组技术、基因工程、蛋白质工程及组学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音。……

随着传统新药研制成本和难度的加大,人类DNA重组技术、基因工程、蛋白质工程及组学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音。2014年全球销售TOP10中有7个是生物药,其中5个产品为单抗。可见单抗产品有着良好的发展前景。目前全球共有32个单抗品种上市(其中2个品种已退市),其适应症主要集中在肿瘤治疗、风湿性关节炎等免疫缺陷性疾病治疗、器官移植排斥治疗、感染性疾病治疗4个领域。

对于中国生物制品市场,肿瘤、器官移植排斥、类风湿关节炎等自身免疫性疾病是最具有想象空间的3大领域,预计单抗药物的市场空间在250亿元左右。据统计,2001~2015年,我国单抗研究的投入逐年加大,申报数量自2010年起更是有极显著增长,2015年达到创纪录的41个。

从靶点上看,近15年来中国单抗药物的研发主要集中在TNF-α/TNFR2、VEGF/VEGFR、HER2、CD20、EGFR这5个热门靶点,占全部申报单抗数量的70%,其中TNF-α/TNFR2占到22%(27个),是热门中的热门。其他单抗药物申报数量见下图。

从企业来看,齐鲁制药是单抗药物申报数量最多的厂家。申报数量在5个以上的厂家包括齐鲁制药、复宏汉霖、海正药业、张江生物这4家,其他企业的申报数量见下表。

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